MUDI-DI: Nový identifikátor pro kontaktní čočky a další ZP

Evropská komise zavedla nový identifikátor pro zjednodušení a zpřehlednění identifikace vysoce individualizovaných zdravotnických prostředků (ZP). Nejvíce se budou tyto úpravy regulace dotýkat výrobců kontaktních čoček, pro které platí změna značení od 9. listopadu 2026.

Tzv. MUDI-DI umožňuje sdružit více jednotlivých UDI-DI (Unique Device Identification – Device Identifier) pod jeden nadřazený identifikátor, pokud splňují podmínku spočívající ve shodě parametrů designu kontaktní čočky. Hlavním cílem MUDI-DI je snížení regulatorní zátěže při zachování plné sledovatelnosti a transparentnosti v databázi EUDAMED (European Database on Medical Devices).

Zatímco jednotlivé varianty mohou nést svůj vlastní UDI-DI (např. prostřednictvím GTIN v Systému GS1), jejich společné vlastnosti jsou zastřešeny jedním MUDI-DI, který se registruje jako nadřazený záznam. Tento přístup podporuje efektivní správu portfolia výrobků, usnadňuje aktualizace dat a zároveň splňuje požadavky na jednoznačnou identifikaci zdravotnických prostředků v celém dodavatelském řetězci EU.