Správa produktových dat o zdravotnických prostředcích (GDSN)

Výrobci zdravotnických prostředků čelí stále vyšším požadavkům na transparentnost, přesnost a legislativní soulad dat.

Synfony, certifikovaný elektronický katalog GDSN (Global Data Synchronization Network) umožňuje:

spravovat produktová data ve standardním formátu na jednom místě
sdílet je bezpečně s evropskou databází EUDAMED, s obchodními partnery včetně nemocnic
splnit všechny požadavky evropské legislativy
mít kontrolu nad tím, jak jsou vaše data prezentována napříč trhem
nahrávat data hromadně přes excel i API

Musím mít GDSN, abych mohl nahrát data do EUDAMED?

Ne, ale standardizovaná data v elektronickém katalogu GDSN Synfony výrazně zjednoduší správu a umožní sdílení dat i mimo EUDAMED (např. s nemocnicemi nebo dalšími odběrateli).

Jaké jsou poplatky za využívání elektronického datového katalogu GDSN Synfony?

Základní služby jsou bez dodatečných nákladů. Pro přesnou kalkulaci dle rozsahu a typu dat nás kontaktujte.

Co je legislativní kontrola dat?

Legislativní kontrola je druhou úrovní validace dat zaměřená na správné porozumění atributů a požadavků Evropské komise. Tento proces zastřešuje poradenská společnost Porta Medica, která pomáhá klientům s legislativou v oblastech, jako je posuzování shody, klinické hodnocení, CE-značení a regulační strategie v segmentu zdravotnických prostředků a zdravotnických prostředků in vitro. Využití této kontroly poskytované společností Porta Medica není pro výrobce povinné.

Správa produktových dat o zdravotnických prostředcích (GDSN)