Evropská databáze zdravotnických prostředků EUDAMED zprovozněna

Po několikerém odložení byl zprovozněn klíčový prvek systému dosledovatelnosti zdravotnických prostředků v EU – databáze EUDAMED. Evropská komise oznámila, že první čtyři moduly jsou plně funkční. Jde o tyto součásti databáze:

1. Modul registrace hospodářských subjektů (Actors Registration, ACT)
2. Modul registrace identifikátorů UDI (Unique Device Identification) a zdravotnických prostředků (UDI / Devices, UDI / DEV)
3. Modul oznámených subjektů a MDR / IVDR certifikátů (Notified Bodies & Certificates, NB / CRF)
4. Modul dozoru nad trhem (Market Surveillance, MS) 

Tímto krokem došlo k zahájení relativně krátkých přechodných období, do kdy je nutné splnit všechny povinnosti spojené s databází EUDAMED. Povinné používání databáze EUDAMED je určeno od 28. května 2026.