Identifikátor MUDI-DI nově pro brýle a obroučky

Identifikátor MUDI-DI (Master Unique Device Identification – Device Identifier) byl Evropskou komisí vytvořen jako nástroj pro zjednodušení a zpřehlednění identifikace vysoce individualizovaných zdravotnických prostředků (ZP). Po výrobcích kontaktních čoček, pro něž bude nový způsob identifikace mandatorní od 9. listopadu 2026, se novinka stává aktuální i pro výrobce brýlových obrub, brýlových čoček a hotových brýlí na čtení. Nová povinnost pro ně začne platit od 1. listopadu 2028.  

Tzv. Master UDI-DI (MUDI-DI) se používá pro identifikaci variant zdravotnických prostředků, které mají shodné stanovené parametry designu. Slouží jako nadřazený identifikátor a pomáhá snižovat regulatorní zátěž při zachování sledovatelnosti a transparentnosti v evropské databázi ZP EUDAMED (European Database on Medical Devices). 

Zatímco jednotlivé varianty ZP mohou nést svůj vlastní identifikátor UDI-DI (např. prostřednictvím GTIN v systému GS1), jejich společné vlastnosti jsou zastřešeny jedním MUDI-DI, který se registruje jako nadřazený záznam. Tento přístup podporuje efektivní správu portfolia výrobků, usnadňuje aktualizace dat a zároveň splňuje požadavky na jednoznačnou identifikaci zdravotnických prostředků v celém dodavatelském řetězci EU.