×
×

20 let standardů ve zdravotnictví

20 let standardů ve zdravotnictví

Rok 2005 byl pro standardizaci přelomový. Spojením severoamerické organizace UCC a EAN International pokrývající ostatní svět vznikl jediný globální standard GS1. A v témže roce Systém GS1 vykročil z retailu a logistiky do nového klíčového sektoru: zdravotnictví. Do zdravotní péče přinesl rychlost, přesnost, efektivitu a úspory. Omezením lidských chyb chrání to nejcennější. Naše životy.

Hlavní milníky

2003

Schválení prvního 2D kódu v Systému GS1: GS1 DataMatrix

2005

Rozšíření standardů GS1 do zdravotnictví. Počátek bezpečnější, chytřejší a efektivnější zdravotní péče

2009

Turecko jako první stát vyžaduje značení některých léčiv pomocí GS1 DataMatrix; první implementace kódu v Evropě (farmaceutická společnost Ferring ve Švýcarsku).

2010

První výrobní linky v České republice osazeny tiskárnami pro GS1 DataMatrix – Ferring-Léčiva, Zentiva

2011

Vydána evropská protipadělková směrnice FMD.

2012

Jako první stát EU vyžaduje identifikaci léčivých přípravků 2D kódem GS1 DataMatrix Francie.

2013

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv FDA nařizuje identifikaci zdravotnických  prostředků pomocí UDI (Unique Device Identification). Datovým nosičem je 1D kód GS1-128 nebo 2D kód GS1 DataMatrix.

2014

Příprava legislativního procesu povinného značení zdravotnických prostředků na bázi UDI v Evropské unii;

Austrálie: Produktová data o zdravotnických prostředcích sdílena v národním e-katalogu na bázi standardu GS1 GDSN. V prvním roce australské zdravotnictví díky zajištění přesných, aktuálních dat o produktech ušetřilo 100 mil. AUD. V Evropě jako první zavedlo GDSN ve zdravotnictví Nizozemsko.

2016

Přední výrobce nemocničních lůžek a jedna z mezinárodně nejúspěšnějších českých značek, Linet, zavádí UDI;

Vydána implementační sada pro elektronickou výměnu dat EDI ve zdravotnictví.

2017

Publikování evropského nařízení MDR a IVDR o povinném značení zdravotnických prostředků

2019

V EU začíná platit legislativa týkající se povinného značení obalů léčivých přípravků tak, aby byla možná jejich serializace a vysledovatelnost na úroveň jednotlivých balení;

GS1 získala pověření Evropské komise jako emitenta UDI. Oprávnění vydávat identifikátory zdravotnických prostředků EK opětovně prodloužila v roce 2024.

2021

Nařízení (EU) 2017/745 (MDR) a 746 (IVDR) nabývá účinnosti.

2024

Snížení počtu lékových chyb ve Velké Británii díky skenování o 76 %

2025

Standardy GS1 jsou doporučené nebo povinné v systémech zdravotní péče v 72 zemích světa.